执行摘要
甲基化检测作为癌症早筛的核心技术路线之一，在中国正经历快速发展期。本报告对15家以上核心企业进行全面调研， 覆盖公司布局、市场规模、竞争格局、产品价格等核心维度。
核心发现
市场规模
基因检测374亿元→1,536亿元（2030）
基因检测374亿元→1,536亿元（2030）
竞争格局
第一梯队：燃石、华大、诺辉、泛生子
第一梯队：燃石、华大、诺辉、泛生子
价格趋势
qPCR降至500元以下，NGS降至千元级
qPCR降至500元以下，NGS降至千元级
市场规模分析
基因检测市场规模趋势
图1: 中国基因检测市场规模及增长预测（2016-2030）
肿瘤早筛市场分析
图2: 各癌种早筛市场规模对比与增长趋势
细分市场详细数据
| 市场维度 | 2024年 | 2030年预测 | CAGR | 主要企业 |
|---|---|---|---|---|
| 中国基因检测市场 | 374亿元 | 1,536亿元 | 25.8% | 华大基因、燃石医学等 |
| 肿瘤早筛市场 | ~20亿元 | 285亿元 | 42-98% | 诺辉健康、康立明等 |
| 结直肠癌早筛 | 97.59亿元 | 276.77亿元 | 24.75% | 诺辉、康立明、鹍远 |
| 肝癌早筛 | 148.21亿元 | 482.60亿元 | 26.44% | 泛生子、和瑞基因 |
| 消化道早癌筛查 | 757.5亿元 | 1,482.5亿元 | 14.4% | 多家企业 |
企业布局分析
地理分布与产业集群
图3: 中国甲基化检测企业地理分布图
长三角集群
上海、杭州、南京
鹍远基因、翌圣生物、觅瑞、世和基因
珠三角集群
广州、深圳
燃石医学、华大基因、基准医疗
京津冀集群
北京
泛生子、和瑞基因
中部崛起
武汉
艾米森
企业发展阶段分布
图4: 中国甲基化检测企业发展阶段分布
核心企业详细信息
| 公司 | 成立时间 | 总部 | 2024年营收 | 融资情况 | 发展阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| 燃石医学 | 2014年 | 广州 | 5.16亿元 | 纳斯达克上市 | 上市公司 |
| 华大基因 | 1999年 | 深圳 | 38.67亿元 | 深交所上市 | 上市公司 |
| 觅瑞 | 2014年 | 浙江安吉 | 2,028万美元 | 港交所上市 | 上市公司 |
| 和瑞基因 | 2017年 | 福建 | - | 累计近20亿元 | 独角兽 |
| 鹍远基因 | 2014年 | 上海 | - | B轮10亿元 | 独角兽 |
| 艾米森 | 2015年 | 武汉 | 724万元 | A-C轮逾2亿元 | 冲刺港股 |
产品分析
产品价格区间对比
图5: 甲基化检测产品价格区间对比
技术平台与癌种分布
图6: 甲基化检测产品技术平台与癌种分布
主要获批产品（NMPA三类证）
| 公司 | 产品 | 获批时间 | 检测癌种 | 技术平台 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 博尔诚 | 思博定® | 2015年 | 结直肠癌 | qPCR | 600-828元 |
| 康立明生物 | 长安心® | 2018.11 | 结直肠癌 | qPCR | 650-1,888元 |
| 诺辉健康 | 常卫清® | 2020.11 | 结直肠癌 | 多组学 | 300-1,996元 |
| 燃石医学 | 燃小安® | 2023.10 | 6癌种 | NGS | 3,500-5,000元 |
| 鹍远生物 | 常艾克® | 2024.5 | 结直肠癌 | qPCR | 1,000-1,500元 |
| 康立明生物 | 会安心® | 2025.5 | 肺癌 | qPCR | - |
技术平台对比
qPCR
qPCR技术
价格：480-2,000元
份额：52.2%
优势：成本低、通量适中、临床可及性高
代表：常艾克、长安心、思博定
份额：52.2%
优势：成本低、通量适中、临床可及性高
代表：常艾克、长安心、思博定
NGS
NGS技术
价格：3,000-15,000元
份额：26.1%
优势：检测靶点多、组织溯源能力强
代表：燃小安、全思宁、莱思宁
份额：26.1%
优势：检测靶点多、组织溯源能力强
代表：燃小安、全思宁、莱思宁
Multi
多组学联合
价格：1,500-3,500元
份额：13.0%
优势：灵敏度高、特异性好
代表：常卫清
份额：13.0%
优势：灵敏度高、特异性好
代表：常卫清
竞争格局分析
竞争格局矩阵
图7: 中国甲基化检测行业竞争格局矩阵
竞争要素分析
图8: 头部企业竞争要素对比与行业竞争要素重要性评估
各梯队企业核心优势
第一梯队
市场份额领先
燃石医学
唯一进入NMPA创新通道的多癌种早检产品
华大基因
全产业链布局，15国认证，测序仪自主
诺辉健康
中国癌症早筛第一证，235万+检测量
泛生子
肝癌早筛领域唯一前瞻性队列数据
第二梯队
技术领先
鹍远基因
甲基化检测技术引领者，泰州队列20万人群验证
和瑞基因
PreCar全球最大肝癌前瞻性队列
艾德生物
伴随诊断市占率约18%，排名第一
价格与医保分析
价格下降趋势预测
图9: 甲基化检测产品价格下降趋势与预测
医保覆盖情况
图10: 各地区甲基化检测医保覆盖情况
市场渗透率对比
图11: 伴随诊断渗透率对比与肠癌早筛渗透率趋势
趋势展望
技术发展趋势时间线
图12: 中国甲基化检测产品获批里程碑（2015-2025）
未来展望与发展预测
图13: 中国甲基化检测行业未来展望（2024-2030）
SWOT分析
图14: 中国甲基化检测行业SWOT分析
关键成功因素与投资建议
图15: 关键成功因素重要性评估与投资价值评估矩阵
未来预测总结
2025-2026年
单癌种检测降至500元以下，更多省份纳入医保
单癌种检测降至500元以下，更多省份纳入医保
2027-2030年
泛癌种检测降至1,000-2,000元，渗透率提升至20%
泛癌种检测降至1,000-2,000元，渗透率提升至20%
2030年以后
甲基化检测成为癌症早筛标准手段，市场规模突破千亿
甲基化检测成为癌症早筛标准手段，市场规模突破千亿
产业链与生态系统
产业链结构
图16: 中国甲基化检测产业链结构
行业生态系统
图17: 中国甲基化检测行业生态系统
关键指标仪表盘
图18: 中国甲基化检测行业关键指标仪表盘
投资建议
✓ 推荐关注
- 技术领先企业（燃石医学、鹍远基因）
- 全产业链龙头（华大基因）
- 细分领域独角兽（和瑞基因）
- 获FDA突破性器械认定企业（翱锐生物）
⚠ 风险提示
- 行业竞争加剧，价格战风险
- 监管趋严，合规成本上升
- 技术路线迭代风险
- 经济下行影响医疗支出